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漳州多举措帮扶药企加快新版GSP认证步伐

来源:云霄人才网 时间:2020-11-11 作者:云霄人才网 浏览量:

近日,市食品药品监管局组织全市35家药品批发、连锁企业,开展新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)现场讨论会,解答问题,交流经验,促进企业加快改造步伐,确保顺利通过认证。

今年,市食品药品监管局以开展党的群众路线教育实践活动为契机,创新服务发展机制,主动帮扶药品经营企业做好新版GSP认证工作。该局组织监管人员深入企业开展技术指导,并邀请专家开展专题培训,邀请我市率先通过认证的企业负责人传授经验,让企业实施改造时把握方向、少走弯路。下一步,还将组织现场观摩活动,选择已完成新版GSP改造并准备提出认证的企业,开展模拟认证指导活动,安排企业分批到现场观摩。通过实操演练,让企业深入把握新版GSP认证工作的重点和切入点。同时,选择一家质量管理基础扎实、人员素质好的企业作为试点,加强帮扶指导,树立实施新版GSP认证工作的样板,发挥示范引领作用。

据悉,新版GSP于去年6月开始实施。实施后,药品经营企业的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期的,均以新版GSP为标准组织检查,符合要求的才给予换证。新版GSP全面提升了企业经营药品的软硬件标准,对企业的组织机构、人员、设施设备、质量管理等方面提出了更高要求。此外,自2016年1月1日起,未达到新版GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。(张金晨)

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